Accolate 112

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ACCOLATE - zafirlukast - Aprobado por la FDA para niños con asma y siete años de edad y mayores. WILMINGTON, Del .-- (BUSINESS WIRE) - de sept. 20, 1999-- Nuevo, opción de tratamiento segura ya está disponible para ayudar a controlar el asma en los niños una nueva formulación pediátrica de la medicación para el asma popular, ACCOLATE (R) (zafirlukast), ha recibido la aprobación de la Food and Drug Administration de Estados Unidos (FDA) para el utilizar en pacientes tan jóvenes como de siete años de edad. El producto estará disponible en un 10 miligramos, minitableta nonflavored diseñado específicamente para los niños. la dosificación recomendada es de un 10 mg dos veces al día minitableta, incluso durante los períodos libres de síntomas. Desde 1996, ACCOLATE ha ayudado a controlar los síntomas de los enfermos de asma de 12 años de edad y mayores. En el ACCOLATE EE. UU. ha sido prescrito a más de 5 millones de veces para el tratamiento preventivo y crónico del asma. ACCOLATE está aprobado en más de 60 países en todo el mundo. La nueva indicación pediátrica para ACCOLATE es muy importante, ya que ofrece una nueva opción de tratamiento para el asma, caja de seguridad preventiva para los niños, dijo Kathy L. Lampl, Director Doctor de Medicina de la alergia asma Associates, Rockville, Maryland. Aunque no existe una cura para el asma, ahora los padres pueden ayudar a controlar el asma del niño con una tableta oral conveniente dada por la mañana y por la noche. El asma en los niños es cada vez más frecuente y el asma es el problema médico crónico más común que afecta a niños menores de 17 años (1) Se estima que 17 millones de estadounidenses sufren de asma, incluyendo más de cinco millones de niños menores de 18 años (2) Desde 1980, el asma en niños de muy corta edad se ha incrementado un 160 por ciento. (1) el asma es la principal causa de ausentismo escolar debido a una enfermedad crónica (3) y los niños con la señorita asma 10 millones de días escolares al año. (1) el asma puede ser desencadenada por numerosos factores, incluyendo la contaminación, el humo del cigarrillo, los ácaros del polvo, gatos, cucarachas, y los moldes. Aunque no existe cura para el asma, que puede ser controlada eficazmente. El control de asma en los niños manejar a un niño que tiene asma puede ser difícil, dijo Catherine M. Bonuccelli, M. D. director médico de AstraZeneca. ACCOLATE para los niños puede ayudar a controlar el asma de un niño, pero también es importante que la familia esté bien educados acerca de la condición. ACCOLATE está indicado para el tratamiento preventivo y crónico del asma en pacientes tan jóvenes como de 7 años de edad. La dosificación para ACCOLATE para niños entre las edades de 7 y 11 es uno de 10 mg dos veces al día minitableta nonflavored, incluso durante los períodos libres de síntomas. El sabor de los medicamentos es un tema importante para la población pediátrica, continúa el Dr. Bonuccelli, Si un niño no le gusta un sabor particular o se cansa de un sabor, lo que les permitió tomar su medicina puede convertirse en un problema para los padres. El 10-mg, minitableta nonflavored de ACCOLATE puede ayudar a evitar este tipo de problemas. ACCOLATE seguridad en los datos de seguridad para niños a partir de los ensayos clínicos pediátricos Accolate, que participaron cerca de 800 pacientes pediátricos, han demostrado ACCOLATE ser bien tolerado. La edad, sexo, raza, peso corporal, o la gravedad de la enfermedad de la población de estudio no afectaron a la tolerabilidad de ACCOLATE. El perfil de efectos adversos para los sujetos que fueron tratados con ACCOLATE era similar al perfil de los sujetos tratados con placebo y también fue similar a la observada en los ensayos clínicos con sujetos de 12 años o más. No se encontraron diferencias estadísticamente significativas en las tasas de incidencia de eventos adversos comúnmente reportados entre el ACCOLATE - grupos tratados y tratados con placebo en los ensayos clínicos pediátricos controladas. Los eventos adversos observados con mayor frecuencia en pacientes pediátricos tratados con ACCOLATE versus placebo fueron generalmente leves e incluyeron dolor de cabeza (4,5 frente a 4,2) y dolor abdominal (2,8 frente a 2,3). La seguridad a largo plazo de ACCOLATE en pacientes pediátricos fue confirmado en un máximo de 52 semanas, ensayo abierto de extensión. La eficacia de ACCOLATE para la profilaxis y el tratamiento crónico del asma en pacientes pediátricos de 7 a 11 años se basa en una extrapolación de la eficacia demostrada de ACCOLATE en adultos con asma. Antecedentes: AstraZeneca y avances en el tratamiento del asma en noviembre de 1996, Zeneca farmacéuticos introducidos ACCOLATE (R) (zafirlukast), un antagonista del receptor de leucotrienos o ARLT, que fue el primer producto introducido en la primera nueva clase de fármacos para el asma aprobado por el Administración de alimentos y Drogas en casi 25 años. La terapia ACCOLATE es un agente controlador oral disponible únicamente con receta médica como 10 mg y 20 mg comprimidos para la prevención y el tratamiento crónico del asma en adultos y niños mayores de siete años de edad y mayores. Los pacientes en tratamiento con ACCOLATE tomar un comprimido por la mañana y un comprimido por la noche, ya sea una hora antes o dos horas después de las comidas, incluso durante los períodos libres de síntomas, para ayudar a controlar los síntomas del asma durante todo el día y toda la noche. ACCOLATE no debe usarse para revertir un ataque de asma repentino. Accolate tabletas son generalmente bien tolerados por la mayoría de los pacientes. Los pacientes deben consultar con sus médicos antes de cambiar sus medicamentos para el asma actuales, si se les prescribe un anticoagulante, si son ancianos o si su estado de salud empeora. Los efectos secundarios son generalmente leves incluyendo dolor de cabeza, infección (a) y náuseas y dolor de cabeza en los adultos y el dolor abdominal en pacientes pediátricos. En estudios clínicos, la incidencia de estos efectos secundarios no fue significativamente diferente del placebo. AstraZeneca PLC es una de las cinco principales compañías farmacéuticas del mundo en base a las ventas y es un líder en la terapéutica gastrointestinal, oncología, anestesia incluyendo el manejo del dolor, cardiovascular, sistema nervioso central (SNC), y respiratorios. Con base en el Reino Unido, AstraZeneca PLC (NYSE: AZN) es un importante 15,8 mil millones de ciencia biológica internacional dedicada a la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de productos farmacéuticos éticos (prescripción) y productos agrícolas, y el suministro de servicios de atención médica. Las operaciones estadounidenses de AstraZeneca AstraZeneca incluyen, una unidad comercial de Zeneca Inc. AstraZeneca LP, Zeneca AG Productos de Cuidado de la Salud y Salick. En los Estados Unidos, AstraZeneca es un negocio de 7,2 mil millones de biociencia con aproximadamente 11.000 empleados. (A) En los ensayos clínicos, una mayor proporción de pacientes en tratamiento ACCOLATE que tienen más de 55 años informó la infección en comparación con los tratados con placebo. NOTA: Para obtener más información, póngase en contacto con Kristen Williams al 302-886-7719 o al kristen. williamsphwilm. zeneca. com. ficha técnica completa de ACCOLATE se adjunta. Para obtener copias adicionales, por favor llame al 1-800-456-3669, ext. 7389. (1) Stapleton, Stephanie, las tasas de asma golpeó epidémicas números expertos se preguntan por qué. Americana Medical News 11 de mayo de 1998 p4. (2) La morbilidad 1022-1025 (3) Taggart, Virginia et al, se puede controlar el asma: Evaluación de un programa de educación sobre el asma para los pacientes hospitalizados por Inner-City niños. La educación del paciente y Orientación. Elsevier Scientific Publishers Ltd Irlanda 17 (1991) pp. 35-47. 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